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Yaohai Bio-Service | 重組蛋白發(fā)酵工藝中試放大服務
喜訊！耀海生物祝賀諾思蘭德NL003通過藥品注冊檢驗！
直播預告 | 質粒大作戰(zhàn)之工藝開發(fā)、質量控制與應用

  • Yaohai Bio-Service | 重組蛋白發(fā)酵工藝中試放大服務

    在進行小試發(fā)酵工藝放大至生產(chǎn)規(guī)模時，耀海團隊會判斷以下關鍵因素對工藝過程及產(chǎn)物的影響：①培養(yǎng)基滅菌方式的改變；②增加一級或多級種子罐，傳代次數(shù)改變；③培養(yǎng)過程中傳質、剪切作用不同；④補料方式存在差異（如泵的準確性）等。我們建議在小試與GMP生產(chǎn)的轉移過程中，增加中試放大的環(huán)節(jié)，以調(diào)整工藝參數(shù)使其高度契合生產(chǎn)規(guī)模。耀海生物具有超十年微生物表達體系重組蛋白和質粒DNA生產(chǎn)及服務經(jīng)驗，針對不同規(guī)模/品牌
    2024-11-01

  • 喜訊！耀海生物祝賀諾思蘭德NL003通過藥品注冊檢驗！

    2024年9月26日，耀海生物重要戰(zhàn)略合作伙伴——北京諾思蘭德生物技術股份有限公司（以下簡稱：諾思蘭德）自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥塞多明基注射液——“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”（代號NL003）獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《藥品注冊檢驗報告》及《藥品注冊檢驗標準復核意見》。報告顯示：“本品按申報質量標準檢驗，結果符合規(guī)定”。標志著NL003原液與制劑均通過前置注冊檢驗，產(chǎn)品符合質
    2024-09-27

  • 直播預告 | 質粒大作戰(zhàn)之工藝開發(fā)、質量控制與應用

    1952年美國生物學家Joshua Lederberg創(chuàng)造“質粒(Plasmid)” 一詞。質粒是細菌、酵母菌和放線菌等生物中染色體（或擬核）以外的DNA分子，存在于細胞質中，具有自主復制能力，使其在子代細胞中也能保持恒定的拷貝數(shù)，并表達所攜帶的遺傳信息，是閉合環(huán)狀的雙鏈DNA分子。質粒廣泛存在于生物界，其中細菌質粒是基因工程中最常用的載體。質粒攜帶的遺傳信息能賦予宿主菌某些生物學形狀，有利于細菌
    2024-09-19
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