擁有全面、多元化的重組蛋白工藝開發(fā)經驗，包括：

-重組多肽、細胞因子、載體蛋白、重組酶、變態(tài)反應原、VLPs、疫苗及其他類型重組蛋白。

先進的工藝開發(fā)理念

-基于QbD（質量源于設計）的理念要求，通過DoE實驗設計，研究產品的關鍵質量屬性（CQA），確立關鍵工藝參數（CPP），滿足產品質量要求，且工藝穩(wěn)健。

成熟的平臺化工藝

-成熟的無標簽蛋白工藝開發(fā)能力，可優(yōu)化工藝步驟，大幅提升蛋白純度，保證工藝雜質及產品雜質殘留合格。

-平臺化工藝，可快速響應項目需求，減少試錯成本，縮短工藝開發(fā)時間。

豐富的重組蛋白CRDMO服務經驗

＞5個IND臨床批件。

＞100個成功服務的重組蛋白CMC項目。

專業(yè)的團隊保障

-匹配經驗豐富、穩(wěn)定的CRDMO服務團隊，具有多品類重組蛋白項目服務經驗及技術積累，聚焦工藝路線創(chuàng)新，快速解決工藝難點，降低研發(fā)成本。

-專業(yè)PM項目管理團隊，精湛掌握生物制品開發(fā)全生命周期的項目管理，對項目關鍵路徑進行識別和管理，重點關注項目風險的識別、把控和管理。

-50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等大規(guī)模制備服務

-2條制劑生產線（西林瓶凍干/水針、預灌封/卡式瓶）

可提供完善的質量管理，擁有專業(yè)、規(guī)范服務保障體系，全周期符合新版藥典及GMP相關指導原則，為客戶持續(xù)穩(wěn)定的產品質量。

可為客戶提供從菌株構建至商業(yè)化生產的一站式服務，覆蓋臨床前、臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及MAH生物制品生產的各個階段。