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耀海生物擁有穩(wěn)定的菌種及菌種庫(kù)構(gòu)建服務(wù)平臺(tái),根據(jù)客戶提供的氨基酸序列或DNA序列,可提供專業(yè)的密碼子優(yōu)化、重組質(zhì)粒構(gòu)建、表達(dá)菌株構(gòu)建及高表達(dá)量菌株篩選等服務(wù)。同時(shí),依托研發(fā)團(tuán)隊(duì)豐富的微生物表達(dá)體系經(jīng)驗(yàn),還可以根據(jù)客戶實(shí)際需求,提供定制化質(zhì)粒構(gòu)建合成服務(wù)。
公司GMP廠房設(shè)有獨(dú)立的菌種庫(kù)制備車間及儲(chǔ)存車間,擁有標(biāo)準(zhǔn)化的菌種庫(kù)管理規(guī)程,配有完善的檢測(cè)儀器設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的執(zhí)行團(tuán)隊(duì),可為客戶提供符合法規(guī)要求的PCB、MCB、WCB三級(jí)菌種庫(kù)的制備、儲(chǔ)存和備份服務(wù),并提供各級(jí)菌種的傳代及儲(chǔ)存穩(wěn)定性研究服務(wù),確保所交付的菌種安全、穩(wěn)定、可靠,滿足從基因序列合成至菌種庫(kù)制備的一站式受托服務(wù)需求。
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菌株均購(gòu)自官方機(jī)構(gòu)并得到授權(quán)確認(rèn),可追溯。
豐富微生物表達(dá)體系經(jīng)驗(yàn),深耕大腸桿菌和酵母表達(dá)系統(tǒng),滿足多品類、定制化研究服務(wù)需求。
可提供符合FDA申報(bào)要求的菌種庫(kù)。
可提供符合FDA要求的菌種檢定和放行服務(wù),確保滿足國(guó)內(nèi)外申報(bào)需求。
可建立符合IND申報(bào)要求的二級(jí)菌種庫(kù)。
所有菌株嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定和放行,確保菌株無(wú)污染、儲(chǔ)存穩(wěn)定。
獨(dú)立系統(tǒng)的建庫(kù)車間,有效避開(kāi)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
GMP標(biāo)準(zhǔn)的MCB、WCB建庫(kù),標(biāo)準(zhǔn)化菌種庫(kù)管理規(guī)程,安全可靠。
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