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熱烈祝賀 | 耀海諾信無菌級(jí)重組III型人源化膠原蛋白原料量產(chǎn)成功!
2023-12-30
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膠原蛋白(又稱膠原)是細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的主要組成成分,也是哺乳動(dòng)物體內(nèi)含量、分布廣的功能性蛋白。膠原蛋白占人體蛋白質(zhì)總量的30-40%,其中占皮膚成分比例高達(dá)70%,起到維持皮膚與肌肉彈性、增強(qiáng)鈣質(zhì)與骨細(xì)胞結(jié)合、聯(lián)結(jié)骨骼與肌肉、保持眼角膜透明等多種重要的生物學(xué)功能。



重組III型人源化膠原蛋白


目前市場(chǎng)供應(yīng)的膠原蛋白主要可分為動(dòng)物源膠原蛋白和基因重組膠原蛋白,其中基因重組膠原因無潛在動(dòng)物源性致病因子、成分單一、質(zhì)量可控、免疫原性低以及生產(chǎn)規(guī)模可放大性好等特點(diǎn),被消費(fèi)者認(rèn)可,市場(chǎng)快速增長,并正逐步推廣應(yīng)用到再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,具有廣闊的發(fā)展前景。


重組III型人源化膠原蛋白,采用重組DNA技術(shù),對(duì)編碼所需人III型膠原蛋白質(zhì)的全長或部分氨基酸序列基因進(jìn)行遺傳操作和(或)修飾,利用質(zhì)?;虿《据d體將目的基因引入宿主細(xì)胞(細(xì)菌、酵母或其他真核細(xì)胞等)中,表達(dá)并翻譯成膠原蛋白或膠原蛋白多肽,經(jīng)過提取和純化等步驟制備而成。


科技賦能

耀海諾信以重組III型人源化膠原蛋白強(qiáng)勢(shì)突破



突破技術(shù)創(chuàng)新,秉承致力于為醫(yī)美行業(yè)科技賦能的理念,耀海諾信依托母公司耀海生物成熟完善的合成微生物高通量篩選平臺(tái)、重組蛋白合成表達(dá)平臺(tái),布局醫(yī)美活性原料和產(chǎn)品的開發(fā)研究。憑借扎實(shí)的分子構(gòu)建能力、豐富的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與成熟的放大生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力,目前已完成首批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組III型膠原蛋白放大生產(chǎn)。


耀海諾信重組III型人源化膠原蛋白是采用畢赤酵母系統(tǒng)表達(dá),序列是從人III型膠原蛋白氨基酸序列中篩選出高活性、高親水性、具有潛在三螺旋活性的核心功能區(qū)段,經(jīng)過高通量篩選了上百個(gè)分子,確定擁有410個(gè)氨基酸的分子,該分子大生產(chǎn)表達(dá)量可達(dá)50g/L以上,發(fā)酵表達(dá)純度可達(dá)90%以上;經(jīng)過純化后,純度接近100%,內(nèi)毒素可小于0.005EU/mg;經(jīng)鑒定,該分子擁有蛋白質(zhì)三級(jí)結(jié)構(gòu),并在刺激水離子通道蛋白、修復(fù)細(xì)胞損傷以及刺激I型膠原蛋白表達(dá)等方面具有高活性


人源化序列設(shè)計(jì)與高通量篩選技術(shù),開發(fā)出高活性專利膠原蛋白                  


1、更安全


豐富的工藝開發(fā)能力實(shí)現(xiàn)高純度與低內(nèi)毒素(合理純化實(shí)現(xiàn)超99%純度,內(nèi)毒素<0.005EU/mg)

與人體III型膠原蛋白100%同源,未插入外源序列,無免疫原性,安全性更高


2、更高效


促進(jìn)水離子通道蛋白,保濕滋潤肌膚

促進(jìn)I型膠原產(chǎn)生,抗皺緊致

促進(jìn)細(xì)胞增殖,修復(fù)肌膚


3、更穩(wěn)定


完善的菌種構(gòu)建和篩選研究,確保菌種的傳代和發(fā)酵穩(wěn)定性

豐富的大規(guī)模發(fā)酵經(jīng)驗(yàn)和無菌生產(chǎn)工藝控制,確保原料活性更穩(wěn)定

成熟的生物制藥生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系,產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定


依托母公司耀海生物豐富的重組蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和能力,耀海諾信推出的膠原蛋白擁有以下特點(diǎn):通過科學(xué)的序列設(shè)計(jì),高通量的篩選優(yōu)化,水溶性好,活性高;經(jīng)高密度發(fā)酵和多級(jí)純化工藝,純度高;與人膠原蛋白高度同源,免疫原性低;重組表達(dá),無動(dòng)物源性病毒感染風(fēng)險(xiǎn),安全性高;酵母體系,超低內(nèi)毒素,致敏性低;全程無菌工藝控制,始終保持高膠原蛋白活性和質(zhì)量穩(wěn)定。


GMP車間及標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室


“源自醫(yī)藥,精于醫(yī)美”。耀海生物致力于以自研技術(shù)賦能醫(yī)美行業(yè),目前已打通重組人源化膠原蛋白的基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)化和終端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。未來,耀海生物將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)技術(shù)、技術(shù)驅(qū)動(dòng)服務(wù)”的戰(zhàn)略定位,通過持續(xù)打造多元化的微生物合成技術(shù)平臺(tái),在醫(yī)美領(lǐng)域不斷深耕和精進(jìn),推動(dòng)合成生物技術(shù)在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)成就健康生活的美好愿景。

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