藥典規(guī)定，原始種子應(yīng)驗(yàn)明其歷史、來(lái)源（包括重組工程菌毒種的構(gòu)建過(guò)程）和生物學(xué)特性。
耀海生物：重組工程菌種構(gòu)建及優(yōu)勢(shì)菌篩選服務(wù)
耀海生物依托大腸桿菌和酵母菌分子構(gòu)建工藝平臺(tái)，可提供重組工程菌種構(gòu)建和優(yōu)勢(shì)菌篩選服務(wù)，及提供來(lái)源清晰、具備標(biāo)準(zhǔn)COA報(bào)告的質(zhì)粒和宿主細(xì)胞。
耀海生物大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)包括常用的pET系列載體，常用的宿主細(xì)胞有DH5α、TOP10、BL21(DE3)、BL21 star(DE3)、BL21 AI等廣泛使用的表達(dá)菌株。
耀海生物酵母表達(dá)系統(tǒng)包括pPIC9k、Pinka-HC與pPICZa系列載體，常用的宿主細(xì)胞包括SMD1168H、X-33、GS115、PichiaPink strain1/2/3/4等廣泛使用的表達(dá)菌株。
服務(wù)特色
01
多宿主菌轉(zhuǎn)化平臺(tái)
大腸桿菌包括DH5α、TOP10、Trans10及BL21衍生菌；
酵母菌包括SMD1168H、X-33、GS115、PichiaPink strain1/2/3/4；
宿主菌來(lái)源清晰、具備標(biāo)準(zhǔn)CoA報(bào)告；
平臺(tái)工藝，優(yōu)先選擇專利超期的宿主菌，以避開專利限制。
02
多樣化抗性標(biāo)記
無(wú)抗生素或基于法規(guī)指導(dǎo)下的抗生素選擇，可滿足監(jiān)管要求。
03
優(yōu)勢(shì)菌篩選平臺(tái)
平臺(tái)具備一定的篩選通量，單次可篩選100+菌株。
04
良好的記錄書寫規(guī)范
確保重組工程菌種的構(gòu)建流程可溯源，滿足法規(guī)要求。
服務(wù)案例
項(xiàng)目背景：某重組蛋白項(xiàng)目，以大腸桿菌為表達(dá)體系，重組蛋白以胞內(nèi)可溶性蛋白形式表達(dá)。
菌種構(gòu)建與篩選流程：
由客戶提供重組質(zhì)粒和初始表達(dá)菌種，耀海將重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化至三種不同的BL21衍生菌種，用于篩選優(yōu)勢(shì)宿主菌。
以目的蛋白占比為導(dǎo)向，先后經(jīng)過(guò)優(yōu)勢(shì)宿主菌篩選、優(yōu)勢(shì)宿主的優(yōu)勢(shì)菌種篩選、優(yōu)勢(shì)菌株單克隆純化，以耀海特有的平臺(tái)化工藝，高效收獲了高蛋白產(chǎn)量、高傳代穩(wěn)定性的優(yōu)勢(shì)菌種。
