耀海生物重組蛋白/重組質粒CDMO服務依托于大腸桿菌和酵母表達系統(tǒng)，搭建了菌種構建、原始菌種庫構建（PCB）、主菌種庫構建（MCB）、工作菌種庫構建（WCB）、菌種儲存及傳代穩(wěn)定性研究、儲存穩(wěn)定性研究等質量檢測與注冊審核在內的一站式服務平臺，可為廣大客戶提供二級菌種庫或三級菌種庫構建服務。

大腸桿菌

大腸桿菌表達系統(tǒng)是基因表達技術中發(fā)展早、應用廣且經濟實惠的經典表達系統(tǒng)，其特點包括：遺傳背景清楚、細胞增殖快、表達量高、穩(wěn)定性好和抗污染能力強，是外源重組蛋白表達的首選體系，尤其是質?；蚨嚯念惣に?、細胞因子等無復雜糖基化蛋白的生產具有極大的優(yōu)勢：

酵母表達系統(tǒng)

酵母表達系統(tǒng)，是工業(yè)生產中應用廣泛的系統(tǒng)，其遺傳背景清楚安全，兼具原核和真核表達系統(tǒng)的優(yōu)點：增殖快、可在廉價培養(yǎng)基中進行高密度發(fā)酵、具有糖基化模式、且分泌表達能力強大，有效降低下游純化成本，可使用酵母生產的重組生物制品包括但不限于：

服務流程

服務內容

注：1為大腸桿菌表達系統(tǒng)特有項目，2為酵母表達系統(tǒng)特有項目；
      *標項目-MCB/WCB建庫在GMP車間進行；
       交付周期：除長期穩(wěn)定性檢測外，建庫平均周期為4-6個月。

服務特色
?  一站式服務平臺：菌種構建、優(yōu)勢菌篩選、三級菌種庫構建與菌種檢測一站式服務；
?  獨立的GMP建庫車間：MCB和WCB的構建在符合GMP規(guī)范的獨立車間進行，有效避免交叉污染，保證菌種質量，滿足法規(guī)要求；
?  多樣化菌種保藏平臺：甘油凍存/液氮/凍干等多種菌種保藏方式，滿足異地保存需求；
?  完善的質檢平臺：藥典等法規(guī)指導下的菌種傳代穩(wěn)定性、儲存穩(wěn)定性等檢測項目；
?  合規(guī)性審核平臺：注冊團隊參與項目審核，滿足生物制品注冊申報需求；
?  GMP體系線上審計平臺：開放線上審計端口，共享GMP車間VR視頻；
?  周期性交流平臺：根據客戶需求及項目特點，設定周期性溝通會，及時分享項目進展.

菌種庫構建平臺
  （部分設備設施）