重組蛋白（recombinant protein）是指利用現(xiàn)代生物技術(shù)中的重組DNA或重組RNA技術(shù)而獲得的蛋白質(zhì)。
重組蛋白工程先應(yīng)用基因克隆或化學(xué)合成技術(shù)獲得目的基因（gene of interest，GOI），連接到適合的表達(dá)載體，導(dǎo)入到特定的宿主細(xì)胞，利用宿主細(xì)胞的遺傳系統(tǒng)，表達(dá)出有功能的蛋白質(zhì)分子。
基因工程的操作步驟
圖片來源于《哺乳動物細(xì)胞重組蛋白工程》
相比于天然蛋白具有不可比擬的優(yōu)勢，重組蛋白已被廣泛應(yīng)用于治療性重組蛋白藥物以及藥物載體、預(yù)防性重組蛋白疫苗、免疫檢測試劑、診斷試劑開發(fā)等領(lǐng)域，并且在抗體藥物靶點(diǎn)篩選、CAR-T細(xì)胞治療、CDC偶聯(lián)藥物、酶制劑、流感病毒蛋白和細(xì)胞因子等大多數(shù)熱門研究方向發(fā)揮了重要作用。
目前，重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)一般分為四類，分別是原核表達(dá)系統(tǒng)、酵母表達(dá)系統(tǒng)、桿狀病毒-昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)、哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)。
選擇合適的蛋白表達(dá)系統(tǒng)，需要綜合考慮目標(biāo)蛋白的特性、生產(chǎn)成本、表達(dá)量、下游處理以及最終應(yīng)用場景等因素。例如，如果目標(biāo)是生產(chǎn)用于結(jié)構(gòu)生物學(xué)研究的蛋白，可能優(yōu)先考慮能夠產(chǎn)生大量且易于純化的系統(tǒng)；而如果是為了制備具有生物活性的治療性蛋白，則可能更注重翻譯后修飾的準(zhǔn)確性。
正確的選擇表達(dá)體系，可以有效提高蛋白質(zhì)的產(chǎn)量和活性，從而為科學(xué)研究和技術(shù)應(yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
耀海生物重組蛋白CRDMO服務(wù)平臺
基于微生物表達(dá)體系的重組蛋白藥物是重組生物制品的重要部分，其中大腸桿菌、畢赤酵母、釀酒酵母和漢遜酵母是常用的宿主微生物。
耀海生物，深耕微生物表達(dá)體系CRDMO服務(wù)領(lǐng)域，擁有一體化的CMC開發(fā)及cGMP生產(chǎn)工藝平臺，以大腸桿菌和酵母菌表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)重組蛋白、質(zhì)粒、DNA片段，可開發(fā)的重組蛋白制品包括：
目前，公司已搭建了工藝穩(wěn)健的重組蛋白CRDMO服務(wù)平臺，可為客戶提供從基因工程菌構(gòu)建、菌種庫建立、小試工藝開發(fā)/優(yōu)化、中試工藝放大、IND申報(bào)及臨床樣品制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、分析方法開發(fā)/驗(yàn)證、質(zhì)量管理體系建立、NDA注冊申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)（MAH）的全生命周期服務(wù)，可滿足客戶對重組蛋白藥物開發(fā)不同階段的商業(yè)需求。
耀海生物重組蛋白CRDMO服務(wù)
覆蓋藥品開發(fā)全生命周期
耀海生物重組蛋白表達(dá)服務(wù)類型
耀海生物用于生產(chǎn)重組蛋白的宿主細(xì)胞主要是大腸桿菌細(xì)胞（原核表達(dá)系統(tǒng)）、酵母細(xì)胞（真核表達(dá)系統(tǒng)）
大腸桿菌細(xì)胞（原核表達(dá)系統(tǒng)）
大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)是基因表達(dá)技術(shù)中發(fā)展早、應(yīng)用廣且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的經(jīng)典表達(dá)系統(tǒng)。大腸桿菌具有遺傳背景清楚、細(xì)胞增殖快、表達(dá)量高、穩(wěn)定性好和抗污染能力強(qiáng)等特點(diǎn)，適用于多種屬蛋白的表達(dá)，尤其對小分子蛋白的生產(chǎn)具有大的優(yōu)勢。
酵母細(xì)胞（真核表達(dá)系統(tǒng)）
酵母表達(dá)系統(tǒng)，是工業(yè)生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛的系統(tǒng)，其遺傳背景清楚安全，兼具原核和真核表達(dá)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)：增殖快、可在廉價(jià)培養(yǎng)基中進(jìn)行高密度發(fā)酵、能進(jìn)行復(fù)雜的翻譯后修飾、且分泌表達(dá)能力強(qiáng)大，有效降低下游純化成本。
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耀海生物服務(wù)案例
△VLPS
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業(yè)務(wù)咨詢
