寒冬里需要一道光。
資本的目光始終會聚焦在稀缺有價值的項目上。
自2021年以來，CXO板塊經(jīng)歷地緣政治、投融資波動、疫情反復(fù)、政策擾動等悲觀預(yù)期持續(xù)調(diào)整，一級市場融資困難，二級市場業(yè)績和股價也經(jīng)歷大幅波動。相比創(chuàng)新藥項目，做服務(wù)的CXO融資會更加難一些。
據(jù)浙商證券統(tǒng)計，2023Q1-Q3中國醫(yī)療健康投融資回落到2017Q1-Q3水平，全球回到2018-2019年水平。寒風(fēng)雖凜冽，然泥沙并不俱下，資本始終會和優(yōu)秀者同行。據(jù)不完全統(tǒng)計，2022-2023年國內(nèi)有超過20家CXO獲得超億元大額融資，我們來有哪些特色公司。
資料來源：藥融圈
從上面表格數(shù)據(jù)來看，獲得超億元融資的CGT CXO服務(wù)占據(jù)大部分，其他領(lǐng)域也有少部分特色公司獲得投資機構(gòu)青睞。
躲開巨頭圍獵，領(lǐng)跑微生物表達體系CRDMO
在生物藥CXO領(lǐng)域，有特色的公司從不乏資本青睞。
坐落于泰州中國醫(yī)藥城的江蘇耀海生物制藥有限公司（簡稱“耀海生物”）就是其中一家。公司成立于2010年，是一家專注大分子生物藥CRDMO服務(wù)提供商，自2019年到至2022年共獲得三輪超2.5億元融資。
躲開巨頭圍獵的領(lǐng)域，布局細分賽道是創(chuàng)業(yè)者生存之道。
2010年，耀海生物主要從事微生物領(lǐng)域的自有品種研發(fā)生產(chǎn)，在2016年，公司抓住了政策機遇（尤其是MAH政策）轉(zhuǎn)型，避開巨頭主航道領(lǐng)域（以藥明生物為首的哺乳動物細胞表達體系服務(wù)商），結(jié)合自身技術(shù)優(yōu)勢和市場需求，選擇差異化地戰(zhàn)略布局微生物表達體系，快速切入這一新賽道，樹立自己的核心壁壘，通過六七年的高速發(fā)展，一躍成為了微生物表達體系CRDMO行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
相比哺乳動物表達體系，微生物表達體系的工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)則更為成熟、易于培養(yǎng)、產(chǎn)量高、穩(wěn)健且具有成本效益，這些都是生物藥生產(chǎn)開發(fā)過程中非常理想的特征。而且隨著組學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)的迅速發(fā)展以及合成生物學(xué)應(yīng)用的加快，人們對微生物的理解提升到了新的水平，微生物表達體系也得以不斷優(yōu)化和進階，并拓展了應(yīng)用范圍。
為了順應(yīng)生物藥行業(yè)日益激增的需求，在資本助力下，耀海生物產(chǎn)能得到了大幅擴充。公司是國內(nèi)為數(shù)不多同時兼具大規(guī)模原液和多種劑型無菌制劑生產(chǎn)服務(wù)能力的CRDMO企業(yè)。目前公司建設(shè)有符合GMP要求的5條微生物發(fā)酵和純化的成熟生產(chǎn)線，可提供10L-100L、200L、500L、1000L及2000L等規(guī)模的原液CDMO服務(wù)，發(fā)酵總規(guī)模達7500L。公司還擁有2條無菌制劑生產(chǎn)線，覆蓋西林瓶凍干/水針以及預(yù)灌封/卡式瓶等多種劑型。
截至目前，耀海生物已成功服務(wù)100余個項目，覆蓋臨床前研究，臨床Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期,其中包括多個中美雙報、澳洲注冊項目。其中，包括4個中美雙報項目，2個澳洲注冊項目，2個III期臨床、3個II期臨床，多個IND及I期臨床。儲備了200多個正在洽談和準備實施的項目。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，在行業(yè)內(nèi)享有高知名度和美譽度，成為人福醫(yī)藥集團、天士力集團、亞寶藥業(yè)集團、君實集團、國藥集團等100多家優(yōu)質(zhì)客戶的長期戰(zhàn)略合作伙伴。
逐夢者不以山海為遠。在國產(chǎn)生物藥的出海征程上，耀海也將全力相伴。今年9-10月，百奧泰的托珠單抗生物類似藥和君實生物的特瑞普利單抗陸續(xù)獲FDA批準上市，標志著國產(chǎn)生物藥正在擺脫內(nèi)卷，出海規(guī)范市場迎來巨大增量的重要突破。目前，耀海生物正在積極籌備建設(shè)新的服務(wù)基地項目，該項目建成后，將成為國內(nèi)第一條符合FDA和歐盟商業(yè)化生產(chǎn)要求的微生物表達體系生產(chǎn)線，繼續(xù)擴大公司在微生物表達體系CRDMO服務(wù)領(lǐng)域的規(guī)模領(lǐng)先優(yōu)勢。公司已經(jīng)成功服務(wù)過多個中美雙報、澳洲注冊項目。其中在2022年1月，耀海生物助力了戰(zhàn)略合作伙伴天士力生物的B1344項目（治療NASH）臨床試驗申請獲得美國FDA批準。
“耀我中華，海內(nèi)無雙”，13年來，耀海生物始終堅守初心，時刻秉承“打造全球標準，助推新藥進程，成就健康生活”的使命，以微生物表達體系為基，建立了高壁壘，同時致力于建立符合國際標準的服務(wù)流程、管理制度以及服務(wù)能力，持續(xù)打造國際化新愿景。
合成生物學(xué)，重塑生物制造CXO大藍海
每個時代，都有自己的紅利。
內(nèi)卷之下，需要突圍的奇兵。
“互聯(lián)網(wǎng)+”為時代帶來了顛覆和創(chuàng)新紅利?！昂铣缮飳W(xué)+”為產(chǎn)業(yè)賦予了變革和重塑的新機遇。合成生物學(xué)是對生物體進行有目標的設(shè)計、改造乃至重新合成，具有效率提升、成本降低、節(jié)能減排和原料再生等多重優(yōu)勢和價值，正在引領(lǐng)著第三次生物技術(shù)革命，是近年來發(fā)展迅猛的前沿交叉學(xué)科之一，目前合成生物學(xué)正在顛覆傳統(tǒng)生產(chǎn)方式，有望成為很多行業(yè)突破內(nèi)卷的重要抓手。
擎科生物成立于2017年，是自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺型企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。近兩年，擎科生物頗受投資機構(gòu)青睞。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫，2021至2022年，擎科生物連續(xù)完成天使輪融資、A輪融資、股權(quán)轉(zhuǎn)讓和B輪融資。其中，B輪融資額達4億元人民幣，河南投資集團和達晨創(chuàng)投領(lǐng)投。擎科生物憑借基因合成全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，搭建了完美的基因合成平臺。
圖片來源：擎科生物官網(wǎng)
公司未來將打造生物制造CXO服務(wù)，包含生物醫(yī)藥產(chǎn)品、生物化學(xué)產(chǎn)品、生物精細化學(xué)品、生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和大健康產(chǎn)品等，全方位致力于小分子藥物及生物制劑生產(chǎn)等生物藥品領(lǐng)域，助力藥企生產(chǎn)。隨著藥物研發(fā)從化學(xué)藥時代逐漸進入生物藥時代，單抗、細胞治療、基因治療等研發(fā)方向?qū)⒄紦?jù)更重要的位置。擎科生物依托現(xiàn)有的基因合成全產(chǎn)業(yè)鏈、生命科學(xué)設(shè)備及原料將開啟生物制造CXO服務(wù)新篇章。
中藥CXO，猩球崛起
中藥CXO黃金賽道新賣水人。隨著國家支持中藥發(fā)展的一系列政策出臺，有望加速推動中藥創(chuàng)新研發(fā)和規(guī)范化發(fā)展，并帶動中藥研發(fā)的CXO服務(wù)需求。2023年2月10日國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，以及中藥新藥的醫(yī)保準入政策相對友好，后續(xù)更多品種有望通過談判納入醫(yī)保乙類，這些都將極大激發(fā)中藥新藥研發(fā)的熱情，催生中藥研發(fā)的CRO服務(wù)需求。2023上半年博濟醫(yī)藥（300404）中藥類研發(fā)服務(wù)新增合同金額達1.94億元，同比增長高達400%，從訂單數(shù)據(jù)上驗證了中藥CXO賽道的火熱。
隨著中藥企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的增強及臨床規(guī)范化程度的提升，每年獲批品種有望呈現(xiàn)增長態(tài)勢，在一定程度上，會增加對中藥CXO服務(wù)的需求。
備注：2020年1月至2023年10月之間獲批的中藥新藥
資料來源：國信證券 藥融圈
中藥CXO賽道越來越受資本重視，融資也相對容易。
一中醫(yī)、一脈枕、一枚銀針、望聞問切……這是人們對中醫(yī)藥的傳統(tǒng)印象?，F(xiàn)如今，古老的中醫(yī)藥漸漸與大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)深度融合，千年瑰寶煥發(fā)新生。湖南易能生物醫(yī)藥正在開啟中藥研發(fā)4.0智能化時代，2021年11月，公司投資3億元，開建全球規(guī)模的智慧中藥研發(fā)基地，將中藥的研發(fā)與互聯(lián)網(wǎng)、云計算、人工智能等新興技術(shù)融合到一起，創(chuàng)造出與眾不同的中藥研發(fā)新模式。
這家成立 2009年12月的中藥CXO領(lǐng)軍企業(yè)，在2023年3月，完成新一輪億元以上融資。作為一家專注于中藥新藥和天然藥物開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)，是全球少有的數(shù)智中藥CXO供應(yīng)商，為全球醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)提供一站式、全流程中藥新藥開發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，經(jīng)過多年的積累和沉淀，已成長為中國中藥CRO企業(yè)之一，技術(shù)實力、人才規(guī)模和硬件水平位居全國行業(yè)前列。據(jù)了解，易能醫(yī)藥已經(jīng)完成83個經(jīng)典名方和22個中藥創(chuàng)新藥開發(fā)研究，56個醫(yī)院制劑成功申報注冊，近400個單味配方顆粒的標準制定和生產(chǎn)工藝放大，儲備藥材、飲片、制劑等研究數(shù)據(jù)數(shù)十萬批。
除了易能生物，還有博濟醫(yī)藥、百誠醫(yī)藥、陽光諾和、和澤醫(yī)藥、盈科瑞、岐黃醫(yī)藥等公司正在持續(xù)加強中藥CRO領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力。
總結(jié)
除了生物藥CXO、生物制造CXO和中藥CXO，受益于國家政策，近年來器械CXO也受到資本的重視。于萬軍叢中突出重圍者，可拜為上將軍。在寒冬的大背景下，能獲得大額融資的企業(yè)，無疑都是在特色領(lǐng)域、細分賽道做出差異化的領(lǐng)跑者。對于日益內(nèi)卷的國內(nèi)CXO行業(yè)，無論是服務(wù)仿制還是創(chuàng)新，只有持續(xù)打造專業(yè)、可靠、差異化的服務(wù)，能很好助力合作伙伴取得成功，才能立于不敗之地。
