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Yaohai Bio-Service | 重組蛋白發(fā)酵工藝中試放大服務(wù)
展會(huì)邀約丨耀海生物邀您共聚SAPA-China 2024醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)
喜訊！耀海生物祝賀諾思蘭德NL003通過藥品注冊檢驗(yàn)！

  • Yaohai Bio-Service | 重組蛋白發(fā)酵工藝中試放大服務(wù)

    在進(jìn)行小試發(fā)酵工藝放大至生產(chǎn)規(guī)模時(shí)，耀海團(tuán)隊(duì)會(huì)判斷以下關(guān)鍵因素對(duì)工藝過程及產(chǎn)物的影響：①培養(yǎng)基滅菌方式的改變；②增加一級(jí)或多級(jí)種子罐，傳代次數(shù)改變；③培養(yǎng)過程中傳質(zhì)、剪切作用不同；④補(bǔ)料方式存在差異（如泵的準(zhǔn)確性）等。我們建議在小試與GMP生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移過程中，增加中試放大的環(huán)節(jié)，以調(diào)整工藝參數(shù)使其高度契合生產(chǎn)規(guī)模。耀海生物具有超十年微生物表達(dá)體系重組蛋白和質(zhì)粒DNA生產(chǎn)及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)不同規(guī)模/品牌
    2024-11-01

  • 展會(huì)邀約丨耀海生物邀您共聚SAPA-China 2024醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)

    10月18-19日，“SAPA-China2024醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)--弘揚(yáng)創(chuàng)新合作,加快產(chǎn)業(yè)融合”將于蘇州·獅山國際會(huì)議中心盛大召開。耀海生物將精彩亮相本屆盛會(huì)（展位號(hào)：T14）。大會(huì)亮點(diǎn)SAPA是活躍于中美兩地最大的以華人為主的生物醫(yī)藥專業(yè)組織之一，具有31年歷史。協(xié)會(huì)的宗旨是推動(dòng)生物醫(yī)藥醫(yī)療科學(xué)與技術(shù)的發(fā)展,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)投資及商務(wù)合作,普及公眾健康教育,幫助和促進(jìn)會(huì)員職業(yè)生涯的發(fā)展。本次盛會(huì)屆時(shí)將有7
    2024-10-15

  • 喜訊！耀海生物祝賀諾思蘭德NL003通過藥品注冊檢驗(yàn)！

    2024年9月26日，耀海生物重要戰(zhàn)略合作伙伴——北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：諾思蘭德）自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥塞多明基注射液——“重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液”（代號(hào)NL003）獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告》及《藥品注冊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見》。報(bào)告顯示：“本品按申報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定”。標(biāo)志著NL003原液與制劑均通過前置注冊檢驗(yàn)，產(chǎn)品符合質(zhì)
    2024-09-27
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